无分类产品如何申报资料？

无分类产品如何申报资料？
如果某些产品在SFDA公布的《产品分类目录》中没有明确规定类别的划分，则需要在注注册工作开始前，向SFDA提交分类申请，由SFDA标准处确定该产品的分类，按照确定的产品类别提供相应的申报资料。提交SFDA的分类申请需要详细地描述该产品。
进口I类医疗器械注册所需文件
进口II、III医疗器械注册所需文件
未在国外注册I类医疗器械注册所需文件
未在国外注册II、III类医疗器械注册所需文件
国产I类医疗器械注册所需文件
国产II、III医疗器械注册所需文件